顱骨是人體中最堅硬的骨頭之一,可以承受較大的壓力,可以抵抗很多的傷害,對腦組織起著保護作用,一般情況下顱骨是不會受到損傷的。但是生活中仍然有許多人因為這樣那樣的原因造成顱骨的缺損,比如高空墜物、打架斗毆等等造成的顱腦外傷,或者因手術而不得不拿掉一部分骨瓣等。
PEEK顱骨修補材料是一一種新型植入級材料,它的學名叫做聚醚醚酮,經過3D加工以后能夠達到貼合塑形的效果,契合周圍顱骨的部位。另外,它耐高溫、熱傳導差,做完peek材料顱骨修補之后再做檢查是不受限制的,ct檢查的時候影像也會比較清楚,能夠看到塑形的貼合程度。
PEEK生物相容性檢測
實驗標準 | 實驗名稱 | 實驗結果 |
IS0 10993-4:2017 | 體外溶血性能試驗 | 通過 |
IS0 10993-10:2010 | 皮內反應試驗 | 通過 |
IS0 10993-10:2010 | 皮膚致敏試驗 | 通過 |
IS0 10993-5:2009 | 細胞毒性試驗 | 通過 |
IS0 10993-11:2017 | 急性毒性試驗 | 通過 |
IS0 10993-11:2017 | 熱原試驗 | 通過 |
聚合物性能/類型 | 單位 | PEEK5600G | PEEK5600GF30 | PEEK5600CF30 | PPSU | PSU | 測試標準 |
纖維含量 | 未填充 | 30%玻纖 | 30%碳纖 | 未填充 | 未填充 | -- | |
拉伸強度 | MPa | 101 | 163 | 220 | 72 | 69 | ISO 527-1/-2 |
拉伸模量 | GPa | 3.5 | 11 | 21 | 2.2 | 2.5 | ISO 527-1/-2 |
斷裂伸長率 | % | 10-20 | 2.8 | 1.7 | 60-120 | 50-100 | ISO 527-1/-2 |
彎曲強度 | MPa | 157 | 260 | 321 | 91 | 103 | ISO 178 |
彎曲模量 | GPa | 3.5 | 10.5 | 17.9 | 2.4 | 2.6 | ISO 178 |
無缺口沖擊強度 | J/m | No Break | 860 | 637 | No Break | No Break | ISO 180/IU |
熱變形溫度1.82MPa | °C | 160 | 315 | 315 | 210 | 174 | ISO 75-1/-2 |
線性熱膨脹系數流動方向 | ppm/°C | 47 | 20 | 7 | 57 | 56 | IS011359-1/-2 |
線性熱膨脹系數橫向方向 | ppm/°C | 50 | 67 | 56 | 57 | 56 | IS011359-1/-2 |
吸水率24小時 | % | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.4 | 0.3 | ISO 62 |
密度 | g/cm3 | 1.3 | 1.53 | 1.41 | 1.29 | 1.24 | ISO 1183 |
注:此數據為物性平均值,不可做為驗收標準使用。線性熱膨脹系數平均值在0-150C之間 |
PEEK | PPSU | PSU | PARA | PEI | PC | |
防腐劑 | 優異 | 優異 | 優異 | 未測試 | 優異 | 良好 |
漂白劑 | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 良好 |
戊二醛 | 優異 | 優異 | 優異 | 未測試 | 優異 | 良好 |
過氧化氫(3%) | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 良好 |
異丙醇 | 優異 | 優異 | 良好 | 優異 | 優異 | 良好 |
酚類( 2%) | 優異 | 優異 | 良好 | 優異 | 良好 | 優異 |
聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復雜塑形,可精準吻合缺損區,力學性能優秀,防護性能好,術后舒適度高,逐漸成為顱骨修補材料的新趨勢。